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题名:
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FDA药品与生物制品管理办法指南 FDAyao pin yu sheng wu zhi pin guan li ban fa zhi nan / 梁毅主编 , |
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ISBN:
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9787506793896 价格： CNY69.00 |
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语种:
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chi |
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载体形态:
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415页 23cm |
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出版发行:
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出版地： 出版社： 出版日期： 2018.01 |
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内容提要:
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本书共分为：行政指南；不良事件和产品偏差指南；提交申请指南；生物类似药指南几部分，主要内容包括：个体患者的扩展用药申请：FDA-3926表格、药效综合汇总等。 |
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主题词:
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药品管理法 |
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中图分类法:
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D971.221.6 版次： 5 |
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索书号:
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6 |